Meridianfold liefert einen vollständigen, priorisierten Prüfreport zu Anforderungen, Traceability und Verifikation — mit Fundstelle, Begründung und Korrekturvorschlag zu jeder gemeldeten Stelle. Die KI-gestützte Prüf-Pipeline übernimmt die Fleißarbeit; die menschliche Prüfstufe sichtet jeden gemeldeten Punkt vor der Lieferung. Zugeschnitten auf Medizintechnik-Hersteller und regulierte Entwicklung.
Meridianfold delivers a complete, prioritized report on requirements, traceability and verification — with location, rationale and a correction proposal for every reported point. The AI-assisted review pipeline does the legwork; the human review stage inspects every reported point before delivery. Tailored to medical-device manufacturers and regulated development.
Ein klar abgegrenztes Festpreis-Paket. Sie geben uns einen Bestand Ihrer Wahl — wir liefern den Prüfreport, mit dem Ihr nächstes Review startet.
A clearly scoped fixed-price package. You hand us a body of material of your choice — we deliver the review report your next review starts from.
Welche Arbeit wir Ihnen abnehmen: die manuelle Review-Vorbereitung · die Impact-Abschätzung bei Änderungen (was betrifft v1.2 → v1.3?) · die systematische Lücken- und Widerspruchssuche über den Gesamtbestand · die Pflege der Abdeckungsübersicht Anforderung ↔ Test ↔ Risikomaßnahme.
The work we take off your hands: manual review preparation · impact assessment on changes (what does v1.2 → v1.3 affect?) · the systematic search for gaps and contradictions across the entire body of material · maintaining the coverage overview requirement ↔ test ↔ risk control.
Jeder Prüfpunkt mit Priorität A / B / C, Fundstelle, Begründung und Korrekturvorschlag — und mit transparent ausgewiesenen Prüfpunkten, welche die menschliche Prüfstufe verworfen hat.
Every review point with priority A / B / C, location, rationale and a correction proposal — and with the points the human review stage rejected shown transparently.
Mehrdeutige oder nur implizit definierte Festlegungen — etwa Werte, die nur im Testfall stehen.
Ambiguous or only implicitly defined specifications — for example values that appear only in the test case.
Anforderungen ohne messbares Akzeptanzkriterium, gegen die kein Test formulierbar ist.
Requirements with no measurable acceptance criterion, against which no test can be formulated.
Festlegungen, die nicht gleichzeitig erfüllbar sind — auch wenn der Konflikt in einer Anmerkung steckt.
Specifications that cannot be satisfied at the same time — even when the conflict is buried in a note.
Was gegen die deklarierten Normen und die Referenzstruktur fehlt — und nicht auflösbare Verweise.
What is missing against the declared standards and the reference structure — and references that cannot be resolved.
Terminologie gegen das Glossar: Synonyme, undefinierte oder uneinheitlich verwendete Begriffe.
Terminology against the glossary: synonyms, undefined or inconsistently used terms.
Die Kette Anforderung ↔ Test ↔ Risikomaßnahme — inkl. vollständiger Abdeckungsmatrix.
The chain requirement ↔ test ↔ risk control — including a complete coverage matrix.
Bei zwei Versionsständen: was sich geändert hat und welche Dokumente, Tests und Maßnahmen betroffen sind.
With two versions: what has changed and which documents, tests and controls are affected.
Bilder, Diagramme und Schaltpläne werden erkannt, klassifiziert und ausgewiesen — nie stillschweigend übergangen.
Images, diagrams and schematics are detected, classified and flagged — never silently passed over.
Übergabe nach vereinbartem Scope — sanitisiertes Material bevorzugt. Vor dem Analysebeginn werden Vertraulichkeit, Auftragsverarbeitung, Datenhaltung (EU, auf Wunsch dediziert oder on-premise) und Löschfristen vertraglich festgelegt.
Handover within the agreed scope — sanitised material preferred. Before analysis begins, confidentiality, data processing, data storage (EU, on request dedicated or on-premise) and deletion periods are fixed by contract.
Wir prüfen Vollständigkeit und Struktur und ordnen die Paketklasse zu. Erst danach gelten Festpreis und Lieferfrist verbindlich — bei Auffälligkeiten erhalten Sie vor Analysebeginn eine klare Aussage statt späterer Überraschungen.
We check completeness and structure and assign the package class. Only then do the fixed price and lead time become binding — if anything is off, you get a clear statement before analysis begins instead of surprises later.
Dokumentiert qualifizierte, KI-gestützte Prüfregeln über alle Kategorien — jeder gemeldete Prüfpunkt wird gegen den Originaltext belegt.
Documented, qualified, AI-assisted review rules across all categories — every reported point is substantiated against the original text.
Ein Systemingenieur mit über 20 Jahren Avionik- und Medizintechnik-Erfahrung bestätigt oder verwirft jeden Prüfpunkt einzeln. Der Report weist transparent aus, was verworfen wurde — und warum.
A systems engineer with over 20 years of avionics and medical-device experience confirms or rejects each point individually. The report transparently shows what was rejected — and why.
Prüfreport mit nachvollziehbarer Prüfspur (Eingangsstände, Prüfregeln, Pipeline-Version, menschliche Entscheidungen) und mitgelieferter Werkzeug-Qualifizierungsdokumentation — anschlussfähig an Ihre Werkzeugbewertung und Ihr Lieferantenaudit.
A review report with a traceable audit trail (input versions, review rules, pipeline version, human decisions) and tool-qualification documentation included — ready to connect to your tool assessment and supplier audit.
In 30 Minuten ordnen wir Prioritäten, wichtigste Prüfpunkte und sinnvolle nächste Arbeitsschritte ein. Zusätzliche Analyse, Risikoakzeptanz und formale Freigabe bleiben außerhalb dieses Gesprächs.
In 30 minutes we put priorities, the most important points and sensible next steps in context. Additional analysis, risk acceptance and formal release stay outside this conversation.
Sie sehen vor jedem Gespräch an einem fiktiven Beispiel-Dossier, wie das Ergebnis aussieht — Struktur und Tiefe entsprechen der Reallieferung.
Before any conversation you see what the result looks like on a fictional example dossier — structure and depth match the real delivery.
Jede Lieferung kommt mit dokumentierter Werkzeug-Qualifizierung: Versionierung, Schutzmechanismen gegen Fehlmeldungen und die durchgeführten Verifikationen — anschlussfähig an ISO 13485.
Every delivery comes with documented tool qualification: versioning, safeguards against false reports and the verifications performed — ready to connect to ISO 13485.
Eine hash-verkettete Prüfspur vom Materialeingang bis zur Lieferung. Nachträgliche Veränderungen brechen die Kette und sind maschinell erkennbar.
A hash-chained audit trail from material intake to delivery. Later changes break the chain and are detectable automatically.
Meridianfold ist der standardisierte Prüfreport-Service von Ronald Reisener. Für maßgeschneiderte technische Lösungs- und Nachweisarbeit — Systemanalyse, Embedded, Signalverarbeitung, regulatorische Vorbereitung — steht ergänzend die Ingenieurpraxis Tessera Reach. Das Prüfpaket bleibt hier der klare Festpreis-Einstieg.
Meridianfold is the standardised review-report service by Ronald Reisener. For bespoke technical solution and evidence work — systems analysis, embedded, signal processing, regulatory preparation — there is the complementary engineering practice Tessera Reach. The review package remains the clear fixed-price entry point here.
Hinter Meridianfold steht Ronald Reisener, Diplom-Informatiker mit Erfahrung in Biomedizintechnik, Avionik und technischer Nachweisarbeit. Im Mittelpunkt stehen Anforderungen, Traceability, Signalverarbeitung und die Verbindung von System-, Test- und Risikoperspektive.
Behind Meridianfold is Ronald Reisener, a computer scientist (Dipl.-Inform.) with experience in biomedical engineering, avionics and technical evidence work. The focus is on requirements, traceability, signal processing and the connection between the system, test and risk perspectives.
Meridianfold ist kein Self-Service-Tool. Die dokumentierte, KI-gestützte Vorprüfung übernimmt die systematische Vorarbeit; jede gemeldete Stelle wird vor der Lieferung persönlich gesichtet. So entsteht kein anonymer Maschinenoutput, sondern ein belastbarer Report für interne Reviews und Entscheidungen.
Meridianfold is not a self-service tool. The documented, AI-assisted pre-check does the systematic groundwork; every reported point is personally inspected before delivery. The result is not anonymous machine output but a dependable report for internal reviews and decisions.
Entwicklung und technische Projektleitung für diagnostiknahe Systeme mit Datenerfassung, Signalanalyse, Visualisierung und automatisierter Befundung — darunter EKG- und plethysmographische Anwendungen.
Development and technical project leadership for diagnostics-adjacent systems with data acquisition, signal analysis, visualisation and automated findings — including ECG and plethysmographic applications.
Requirement-based Engineering mit IBM DOORS in komplexen, sicherheitskritischen Entwicklungsumfeldern — dort, wo Anforderungen, Schnittstellen und Nachweise sauber zusammenhalten müssen.
Requirements-based engineering with IBM DOORS in complex, safety-critical development environments — where requirements, interfaces and evidence have to hold together cleanly.
Erfahrung an der Schnittstelle von Software, Embedded, Signalverarbeitung und technischer Integration. Genau diese Breite ist für Meridianfold wichtig, weil gemeldete Stellen nicht isoliert, sondern im Gesamtzusammenhang bewertet werden.
Experience at the interface of software, embedded, signal processing and technical integration. Exactly this breadth matters for Meridianfold, because reported points are assessed in the overall context, not in isolation.
Öffnen Sie zuerst den Muster-Prüfreport oder sprechen Sie mit uns über Ihren Bestand. Gern erläutern wir Ihnen in einem Erstgespräch, wie der Ablauf in der Praxis aussieht, welcher Verarbeitungsrahmen nötig ist und wo das Prüfpaket bei Ihrem Bestand sinnvoll ansetzt.
Open the sample review report first, or talk to us about your material. In an initial call we are happy to explain how the process works in practice, what processing scope is needed and where the review package sensibly fits your material.